Konforme Analyse von Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten Prüfung von Arzneimitteln mit ICP-MS, ICP-OES & AAS in der Pharma-Qualitätskontrolle nach USP und USP 233

Inhalte des Web Seminars Prüfung von Arzneimitteln mit ICP-MS, ICP-OES und AAS in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gemäß USP und USP

Die Analytik pharmazeutischer Produkte unterliegt strengen Regeln. Für elementare Verunreinigungen in Arzneimitteln werden in den Kapiteln USP <232> und <233> Grenzwerte für toxische Elemente festgelegt und analytische Verfahren für deren Nachweis spezifiziert. In diesem Webinar wird erläutert, wie die Elementanalyse mit ICP-MS, ICP-OES und AAS die Einhaltung von USP <232>, USP <233> und anderen Normen unterstützt.  Sie erhalten einen Einblick in die Anforderungen an die Methoden, wie z. B. Systemeignung, Genauigkeit und Spezifität - insbesondere für Elemente der Klassen 1, 2 und 3. Praktische Beispiele aus der pharmazeutischen Qualitätskontrolle zeigen, wie diese Techniken effizient eingesetzt werden können, z. B. für die Spurenelementanalyse in Arzneimittelformulierungen.

Die AAS wird als geeignete Methode für spezielle Anwendungen behandelt, z. B. für die Analyse von Elektrolytlösungen, bei denen weniger Elemente überwacht werden müssen. Herausforderungen bei der Implementierung vorschriftsmäßiger Arbeitsabläufe werden thematisiert und gezeigt, wie Analysesysteme mit minimaler Komplexität in den Routinebetrieb eines Labors integriert werden können. Ideal für Laboratorien, die die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften stärken, die Datenqualität verbessern und eine konsistente Überwachung von Rohstoffen und Endprodukten sicherstellen möchten.

Wann: Dienstag, 09. September 2025, 10:00 - 10:30 Uhr und 16:00 - 16:30 Uhr MESZ 
Dauer: ~30 Minuten
Sprache: Englisch
Referent:
Franz Lehmann, Anwendungsspezialist ICP MS
Holger Sievers, Produktmanager AAS 

Lernziele:

• Überblick über USP <232> und <233>
• Praktische Einblicke in ICP-OES, ICP-MS und AAS
• Technologievergleich: Stärken, Grenzen und Anwendungsbereiche
• Live-Fragen und Antworten mit unseren Anwendungsexperten

Wer sollte teilnehmen?

• Leiter von Qualitätskontrolllabors und Laborfachleute (QC)
• Fachleute für Qualitätssicherung (QA)
• Spezialisten für Gerätequalifizierung/Validierung

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