qTOWER / qTOWER iris-Serie Einhaltung der FDA-Vorschriften gemäß 21 CFR Part 11 für qPCRsoft

Einhaltung der FDA-Vorschriften gemäß 21 CFR Part 11 für qPCRsoft

Das überarbeitete 21 CFR Part 11-Modul für qPCRsoft bietet ein umfassendes Compliance-Framework für qPCR-Workflows. Die zentralisierte Datenspeicherung gewährleistet die Integrität und Zugänglichkeit der Daten an allen autorisierten Standorten. Ein detailliertes Berechtigungssystem ermöglicht eine sichere Zugriffskontrolle, während strukturierte elektronische Signaturen die Prüf- und Freigabeprozesse unterstützen. Der erweiterte Audit Trail dokumentiert jede Änderung und gewährleistet die lückenlose Rückverfolgbarkeit regulierter Arbeitsabläufe.

Zentrale Datenspeicherung und Datenintegrität

• Speichern Sie alle Daten Ihrer Geräte in einer serverbasierten Datenbank. Greifen Sie von überall dort auf Ihre Daten zu, wo Sie sie benötigen – im Labor, im Büro oder an jedem anderen Ort, den Ihr Unternehmen autorisiert.
• Überprüfen Sie alle Änderungen an einem elektronischen Datensatz, indem Sie frühere Versionen des Datensatzes einsehen.

Umfassende Benutzerverwaltung

• Weisen Sie Ihren Benutzern unsere vordefinierten Benutzerrollen zu oder erstellen Sie mithilfe unseres detaillierten Berechtigungsschemas neue Rollen nach Ihren Vorstellungen.
• Legen Sie Passwortregeln und Ablaufdaten für Benutzer nach Ihren Wünschen fest oder nutzen Sie die Anbindung an Active Directory

Detaillierter Audit Trail

• Überprüfen Sie jede Änderung in unserem detaillierten Audit Trail, der sowohl den alten als auch den neuen Wert aufzeichnet.
• Filtern Sie schnell nach verschiedenen Kriterien, um relevante Einträge zu finden.

Elektronische Signaturen – einfache Freigabe bei Überprüfung und Freigabe

• Geben Sie Ihre elektronischen Unterlagen nach einem strukturierten Prozess frei und gewährleisten Sie dabei das Vier-Augen-Prinzip mit unseren Signaturen.
• Stellen Sie sicher, dass Benutzende ausschließlich mit freigegebenen Vorlagen arbeiten.

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