TOC/TN Reinigungsvalidierung Pharmazeutische Reinigungsvalidierung mittels Summenparameteranalyse - Herausforderungen und Lösungen

Inhalte des Web Seminars Pharmazeutische Reinigungsvalidierung mittels Summenparameteranalyse - Herausforderungen und Lösungen

Dieses Web-Seminar (in englischer Sprache) thematisiert die TOC- und TN- Validierung pharmazeutischen Industrie und dabei die Methoden letzte Spülung, Tupfereluat und direkte Tupferverbrennung. Dabei werden relevante internationale Vorschriften und Anwendungshinweise für Reinstwassertests sowie Gerätekonfigurationen und Softwarelösungen diskutiert. Lernen Sie, wie Sie auf einfache, zeitsparende und revisionssichere Weise beste Analyseergebnisse in voller Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Part 11 und Datenintegritätsvorschriften erzielen können

Wann: Dienstag, 26. August, 2025 09:00 Uhr - 10:00 Uhr und 16:00 - 17:00 Uhr CEST 
Dauer: ~60 min
Sprache: English
Sprecher:
Bernd Bletzinger, Product Manager TOC
Ann-Sophie Lehnert, Product Manager Software & IoT

Lernziele:

• Methoden der Reinigungsvalidierung
• Herausforderungen: Empfindlichkeit der Methode, der Nachweis der vollständigen Probenoxidation, Kalibrierungsstrategien im Spurenbereich, Kontaminationsrisiken für Proben und QC-/Kalibrierungsstandards etc.
• Erfüllung pharmazeutischer Konformitätsstandards

Teilnehmer

• Laborleiter in der pharmazeutischen Industrie sowie in Vertragslaboren
• Leiter der Qualitätskkontrolle in der pharmazeutischen Industrie
• Labortechniker in der TOC/TN-Analyse

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