multi N/C Pharma Serie Exzellenz in der pharmazeutischen TOC-Reinstwasseranalytik und Qualitätskontrolle von Impfstoffen
- Normkonforme Analytik gemäß internationaler Pharmakopöen
- Datenintegrität garantiert
- Außerordentliche Nachweisempfindlichkeit und Langzeitstabilität
Die multi N/C pharma-Serie bietet maßgeschneiderte Lösungen für die TOC-Reinigungsvalidierung, die Prüfung auf extrahierbare Stoffe aus Verpackungsmaterialien, Reinstwasserüberwachung und die Gesamtproteinanalytik in wässrigen pharmazeutischen Lösungen, z.B. in Impfstoffen.
Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre pharmaspezifische TOC- und TN-Analytik
Die multi N/C Pharma-Serie bietet maßgeschneiderte Lösungen für alle pharmaspezifischen TOC-Anwendungen mit voller Konformität zu FDA 21 CFR Part 11 und einschlägigen Pharmakopoe-Monographien. Ein spezieller Gesamtproteinanalysator bietet eine schnelle und zuverlässige Methode für die Produktqualitätskontrolle in wässrigen pharmazeutischen Lösungen, z.B. Impfstoffen.
- Focus Radiation NDIR-Detektor – Höchste Strahlungsdichte für höchste Empfindlichkeit und Präzision
- VITA-Flow-Management-System – Überwindet die Grenzen klassischer TOC-Analysatoren
- Easy Cal – Kalibrieren war noch nie so einfach
- Leistungsfähiger, langlebiger UV-Reaktor – Höchste Oxidationskraft beim nasschemischen Probenaufschluss
- Zehn Jahre Langzeitgarantie auf den NDIR-Detektor und auf die Ofentechnik verbrennungsbasierter multi N/C-Modelle
- Drei Jahre Garantie auf den UV-Reaktor für die UV-basierten multi N/C-Modelle
Produktinformationen herunterladen
Broschüren
| Titel | Sprache | Dateiinformationen |
|---|---|---|
| Brochure multi N/C pharma (EN) | en | PDF, 595 KB |
| Produktkatalog Chemische Analyse (DE) | de | PDF, 909 KB |
| Product Guide Chemical Analysis (EN) | en | PDF, 886 KB |
| Flyer Calibration Standard Offering for TOC, AAS, and ICP Devices (EN) | en | PDF, 477 KB |
| Flyer Kalibrierstandards für TOC-, AAS- und ICP-Geräte (DE) | de | PDF, 359 KB |
Intelligente Lösungen für eine komfortable TOC/TN Analyse
Als Qualitätsparameter für die Reinheit von Wasser muss der Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) nach internationalen Pharmakopöevorgaben für verschiedene Anwendungen bestimmt werden. Der TOC erlaubt schnelle und zuverlässige Rückschlüsse auf organische Verunreinigungen und ist daher ein integraler Bestandteil der Vorschriften für die Überwachung von gereinigtem Wasser (PW) und Wasser für Injektionszwecke (WFI), wie z.B. USP <643>, EP 2.2.44 oder JP 17, Abschnitt 2.59. TOC wird auch zunehmend als wichtigster Parameter für die Reinigungsvalidierung und für die Prüfung auf extrahierbare organische Verbindungen aus Verpackungsmaterialien und Verpackungssystemen für pharmazeutische Produkte gemäß USP <661.1> und <661.2> verwendet. Erweiterte Softwarefunktionen stellen die vollständige Datenintegrität und die Konformität mit den Vorgaben der FDA 21 CFR part 11 sicher. Ein komplettes Servicepaket einschließlich Systemqualifizierung und Softwarevalidierung bietet Ihnen maximalen Komfort bei der Bedienung Ihres Analysegeräts. Mit einer breiten Produktpalette von vier verschiedenen multi N/C pharma-Modellen bietet Analytik Jena maßgeschneiderte Lösungen für alle pharmaspezifischen TOC/TN-Anwendungen. Der multi N/C pharma UV als TOC-Analysator mit nasschemischem Aufschlussprinzip bietet mit den höchsten Probeninjektionsvolumina auch die beste Nachweisempfindlichkeit und ist bestens geeignet für die WFI- und AP-Analytik sowie für die TOC-Reinigungsvalidierung aus Swab-Extrakten oder Last Rinse Proben und eignet sich ebenfalls für die Prüfung auf extrahierbare organische Verbindungen aus Verpackungsmaterialien.
Die beiden verbrennungsbasierten TOC-Analysatoren multi N/C pharma HT und multi N/C 3100 pharma sind ebenfalls bestens für die oben beschriebenen Anwendungen geeignet, erweitern jedoch den Anwendungsbereich auf die Gesamtstickstoff (TN)-Analyse in der Reinigungsvalidierung bieten eine Option für die direkte Swab-Verbrennung für Keramikfaser-Swabs in der Reinigungsvalidierung. Nicht zuletzt bietet der spezialisierte Impfstoffanalysator multi N/C 2100S pharma eine schnelle und vollautomatische Gesamtproteinanalyse für die Quantifizierung von abgeschwächten oder devitalisierten Viren oder Bakterien sowie Antigenen in der pharmazeutischen Produktqualitätskontrolle gemäß z.B. EP 2.5.33, Methode 7B oder USP <1057>, Methode 7.2.
Produkte
multi N/C 2100S pharma - TN-Analysator für wässrige Proteinlösungen
Gesamtproteinbestimmung durch katalytische Hochtemperaturverbrennung und CLD-Detektion. Septumfreies Direktinjektionsverfahren für verschleppungsfreies Arbeiten. Hoher Automatisierungsgrad und unbeaufsichtigter 24/7-Betrieb.
Bestellnummer: 450-200.103-2
multi N/C 3100 pharma - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen
Hochdurchsatz-TOC/TN-Analyse in einem weiten Konzentrationsbereich mit katalytischer Hochtemperaturverbrennung. Höchster Automatisierungsgrad durch paralleles Ausblasen und Messen. automatische Probenansäuerung und Rückspülfunktion.
Bestellnummer: 450-200.503-2
multi N/C pharma HT - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen
Nachweisstarke TOC-/TN-Spurenanalyse mit katalytischer Hochtemperaturverbrennung. Höchste Präzision im Ultraspurenbereich durch hohe Injektionsvolumina. Upgrade für die direkte Swab-Verbrennung zur TOC-Reinigungsvalidierung.
Bestellnummer: 450-200.600-2
multi N/C pharma UV - TOC-Analysator für pharmazeutische Applikationen
Hochempfindliche TOC-Spurenanalyse mit nasschemischem UV-Aufschluss. Geringste Betriebskosten - kein Katalysator oder Verbrennungsrohr, 3-Jahres-Garantie für den UV-Reaktor, keine zusätzlichen Reagenzien erforderlich für die meisten Applikationnen.
Bestellnummer: 450-200.800-2
Applikationen
Applikationen
-
Total Protein Determination in Pharmaceutical Products (Vaccines) by TNb Analysis (EN)
-
TOC System Suitability Test – Redefined According to New USP Regulations (EN)
-
Cleaning Validation Procedures in the Pharmaceutical Industry by TOC Analysis (EN)
-
Establishing Extractables Testing from Plastic Packaging Materials and Systems for Pharmaceutical Use by TOC Analysis According to USP (EN)
-
TOC Performance Test as per Japanese Pharmcopoeia (EN)
Technische Daten
Detektor |
Aufschluss-Methode |
Gasversorgung |
Injektionsvolumen |
Nachweisgrenzen |
Messbereich |
Analysenzeit |
Präzision/ Reproduzierbarkeit |
Parameter |
Probenzuführung |
Gerätemaße (Breite x Tiefe x Höhe) |
Optionale Parameter |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
multi N/C 2100S pharma - TN-Analysator für wässrige Proteinlösungen |
Chemiluminescence Detector (CLD) | Hochtemperaturverbrennung bei bis zu 950°C | Sauerstoff 4.5 oder synthetische Luft (CO2 <1 ppm, Kohlenwasserstoffe <0.5 ppm) | 50 - 500 µl | 5 µg/L | 0 - 200 mg/L | 3 - 5 min | 1 - 2 % | TN | Direktinjektion | 813 mm x 500 mm x 970 mm | |
|
multi N/C 3100 pharma - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen |
Focus Radiation NDIR | Hochtemperaturverbrennung bei bis zu 950°C | Sauerstoff 4.5 oder synthetische Luft (CO2 <1 ppm, Kohlenwasserstoffe <0.5 ppm) | 100 - 1000 µl | 4 µg/L | 0 - 30000 mg/L | 3 - 5 min | 1 - 2 % | TC, TIC, TOC, DOC, NPOC, NPOCplus | Fließinjektion | 513 mm x 464 mm x 550 mm | TNb (CLD), POC (Direktbestimmung) |
|
multi N/C pharma HT - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen |
Focus Radiation NDIR | Hochtemperaturverbrennung bei bis zu 950°C | Sauerstoff 4.5 oder synthetische Luft (CO2 <1 ppm, Kohlenwasserstoffe <0.5 ppm) | 50 - 3000 µl | 4 µg/L | 0 - 30000 mg/L | 3 - 5 min | 1 - 2 % | TC, TIC, TOC, DOC, NPOC, NPOCplus | Fließinjektion | 513 mm x 464 mm x 550 mm | TN (CLD) |
|
multi N/C pharma UV - TOC-Analysator für pharmazeutische Applikationen |
Focus Radiation NDIR | UV-Aufschluss, nasschemisch | Sticktstoff 5.0 oder Argon 4.6 | 50 - 20000 µl | 1 µg/L | 0 - 10000 mg/L | 3 - 5 min | 1 - 2 % | TC, TIC, TOC, DOC, NPOC, NPOCplus | Fließinjektion | 513 mm x 464 mm x 550 mm |
Weitere Informationen zu unseren Produkten sowie möglichen Varianten können den technischen Dokumenten entnehmen oder nutzen Sie gerne unser Kontaktformular.
Bestellinformationen
Bestellnummer |
Beschreibung |
|---|---|
| 450-200.103-2 | multi N/C 2100S pharma - TN-Analysator für wässrige Proteinlösungen |
| 450-200.503-2 | multi N/C 3100 pharma - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen |
| 450-200.600-2 | multi N/C pharma HT - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen |
| 450-200.800-2 | multi N/C pharma UV - TOC-Analysator für pharmazeutische Applikationen |
Intelligente Lösungen für eine komfortable TOC/TN Analyse
Zuverlässige Detektion – Focus-Radiation-NDIR-Detektor
Herzstück jedes multi N/C-Geräts ist der Focus-Radiation-NDIR-Detektor für die CO2-Detektion. Energiereiche IR-Strahlung wird mittels integrierter Optik auf den Mikrodetektor fokussiert. Die erhaltene Strahlungsdichte übertrifft klassische Detektoren und garantiert höhere Empfindlichkeit und Präzision über einen Messbereich von 0 bis 30.000 mg/l TOC ohne Probenverdünnung. Durch Korrosions- und Wartungsfreiheit und eine Langzeitgarantie über zehn Jahre sparen Sie Betriebskosten.
Zuverlässiger Aufschluss − High Power Long Life UV-Reaktor
Der leistungsfähige, langlebige UV-Reaktor nutzt simultan zwei UV-Wellenlängen zur Oxidation (254/185 nm). Diese energiereiche Strahlung gewährleistet den schnellen und vollständigen Aufschluss auch sehr stabiler Kohlenstoffverbindungen. Zusatzreagenzien werden dadurch für viele Applikationen nicht benötigt oder können selbst hergestellt werden. Zusammen mit der Drei-Jahres-Garantie für den UV-Reaktor führt dies zu minimalen laufenden Kosten
Zuverlässige Performance – VITA und Easy Cal
Unscheinbare Feature, die den Laboralltag unglaublich erleichtern. VITA und Easy Cal sichern Ihnen beste Präzision, Empfindlichkeit und Stabilität, Tag für Tag. Das VITA-Flow-Management-System ermöglicht die schnelle Injektion auch großer Probenvolumina in Hochtemperatur-TOC-Geräten und verbessert die Präzision der Messergebnisse und die Empfindlichkeit im Spurenbereich erheblich. Darüber hinaus ermöglicht es Easy Cal, Kalibrationen aus nur einer Stammlösung durch verschiedene Injektionsvolumina, zu realisieren. Die erzeugten Kalibrierkurven sind unabhängig vom Injektionsvolumen und extrem langzeitstabil. Die automatische Auswahl des richtigen Kalibrierbereiches für jede Probenmessung ermöglicht komfortables Arbeiten auf höchstem Niveau.
Zubehör
| AS 60 Probengeber für Direktinjektions TOC/TNb Analysatoren | 450-126.682 |
| AS vario Probengeber für Fließinjektions TOC/TNb Analysatoren | 450-900.140 |
| EPA Sampler mit Piercingfunktion für Fließinjektions TOC/TNb Analysatoren | 450-126.693 |
| AS 21hp Probengeber für Fließinjektions TOC/TNb Analysatoren | 450-900.106 |
| AS 10e Probengeber für Fließinjektions TOC/TNb Analysatoren | 450-900.111 |
| AS vario ER mit ext. Nadelspülung für multi N/C 3300 und multi N/C 4300 UV | 450-900.148 |
| CLD Aufrüstung für die simultane Stickstoffbestimmung | 450-200.650 |
| POC-Modul "basic" für die multi N/C 3300 Serie | 450-126.621 |
| POC-Modul "automatic" für multi N/C 3100, 3100 duo und 3100 pharma | 450-900.130 |
| Swab-Test Modul für multi N/C 3300 HS | 450-900.121 |
Software
multiWin
Die intuitive multiWin Software überwacht und regelt alle wichtigen Systemparameter und liefert eine klare Darstellung der Messergebnisse. Die Software ist in deutscher Sprache und in 8 weiteren Sprachen verfügbar.
- Datenintegrität gemäß FDA 21 CFR part 11
- Für die Pharmazie optimierte IQ-, OQ- und PQ-Dokumente, Software-Validierungszertifikat, SST-Report-Funktion
- Benutzerverwaltung mit personalisiertem Administratior- und Service-Login
- Freigabe von Calibrierreports, Methoden und Analyseergebnissen mit elektronischen Unterschriften
- Audittrail mit umfangreichen Such- und Filterfunktionen
- Frei konfigurierbare Passwortregeln
- Mehrpunktkalibrierung aus einem Standard (Easy Cal), Blindwertkorrektur, Ergebnisnachberechnung und anderen Funktionen
- Automatische Überwachung von Wartungsintervallen, Gasflüssen und -drücken, Temperaturen und Detektorstatus (Self-Check-System)
- Komfortable Verwaltung und Speicherung der Messdaten und Parameter
- Automatischer oder manueller Datenexport in verschiedenen Formaten (LIMS, CSV, PDF)
| Produkt | Notwendig | Inbegriffen |
|---|---|---|
| multi N/C 2100S pharma - TN-Analysator für wässrige Proteinlösungen (450-200.103-2) | ||
| multi N/C 3100 pharma - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen (450-200.503-2) | ||
| multi N/C pharma HT - TOC/TN-Analysator für pharmazeutische Applikationen (450-200.600-2) | ||
| multi N/C pharma UV - TOC-Analysator für pharmazeutische Applikationen (450-200.800-2) |
Verbrauchsmaterial
| 402-815.076 | Abfallkanister 5 L |
| 402-884.021 | Abfallschlauch TOC mit Verschraubung für Grundgerät (2 m) |
| 402-820.075 | Bottle Insert für Deckel GL 45 (Schott-Flasche) |
| 899-BSASET1 | BSA Kalibrier Kit Standardlösungen 1 - 15 mg/l N inkl. Ansatzwasser |
| 899-BSASS2 | BSA Stammlösung 200 mg/l N, Proteinstandard für Gesamtstickstoff-Kalibration |
| 450-900.227 | Erweitertes Wartungskit für multi N/C 3300 HS |
| 450-900.225 | Erweitertes Wartungskit für multi N/C 4300 UV |
| 450-900.221 | Erweitertes Wartungskit für multi N/C 2300 |
| 450-900.223 | Erweitertes Wartungskit für multi N/C 3300 (ab S/N 500) |
| 402-007.884 | FAST-Verbinder , gerade |
| 402-007.508 | FAST-Verbinder , gerade |
| 402-007.513 | FAST-Verbinder , gewinkelt |
| 402-007.988 | FAST-Verbinder gerade |
| 402-881.027 | Finger-Tight-Set 1/16" für Schlauchsatz, PEEK |
| 402-881.026 | Finger-Tight-Set 1/8" für Schlauchsatz, PEEK |
| 402-825.041 | Gabelklemme KS 13/2 mit Feststellschraube |
| 402-825.086 | Gewindeflasche 2,5 L für Reinstwasservorrat |
| 402-810.083 | Halogenabsorbernachfüllpack 5 Füllungen für das Halogenabsorber U-Rohr, I.D. 11 mm |
| 402-810.050 | Halogenabsorbernachfüllpack für das Halogenabsorber-U-Rohr, I.D. 11 mm |
| 402-885.045 | Hoch-Temperatur-Matte rechteckig, für 16 mm Verbrennungsrohr |
| 402-885.017 | Hoch-Temperatur-Matte, rund, für 26 mm Verbrennungsrohr |
| 402-950.012 | IC/Kondensationsgefäß für multi N/C 4300 UV |
| 402-950.010 | IC/Kondensationsgefäß für multi NC 3300 Serie |
| 402-950.004 | IC/Kondensationsgefäß für multi N/C 2300 |
| 402-884.019 | Injektionskanüle für Ofenkopf, vormontiert |
| 899-JPPT1A | JP SST Kit, HTC Japanisches Systemeignungstest Kit stabilisiert mit HCl |
| 899-JPPT2SA | JP SST Kit, UV, Japanisches Systemeignungstest Kit stabilisiert mit H2SO4 |
| 402-823.056 | Kanülen, I.D. 0,35 mm für Spritzen |
| 402-950.002 | Kondensationsschlange multi N/C 2300 |
| 402-950.009 | Kondensationsschlange für multi N/C 3300 |
| 402-950.011 | Kondensationsschlange für multi N/C 3300 HS |
| 899-LIN1A | Linearitäts Test Kit, HTC, 0,5 mg/l C Saccharose für verbrennungsbasierte TOC Systeme |
| 899-LIN1SA | Linearitäts Test Kit, UV, 0,25 mg/l C Saccharose für UV-Aufschluss TOC Systeme |
| 899-LIN2SA | Linearitäts Test Kit, UV, 0,50 mg/l C Saccharose für UV-Aufschluss TOC Systeme |
| 899-00050-0 | Low TOC Alpha Sampling Swabs |
| 402-950.015 | Luer-Schlauchadapter für Wasserfalle |
| 402-886.333 | Platin-Netz |
| 402-810.048 | Platinkatalysator, ca. 15 ml für die TOC/TNb Bestimmung |
| 402-810.059 | Platinkatalysator, ca. 80 ml für die TOC/TNb Bestimmung |
| 402-883.005 | Probenansaugkanüle |
| 402-885.016 | Probenansaugkanüle mit Verschraubung |
| 402-884.007 | Probenausblaskanüle |
| 402-884.026 | Probenausblaskanüle mit Verschraub. |
| 899-00049-0 | Probengläschen 40 mL , Klarglas, TOC<10ppb, für EPA Probengeber |
| 402-884.005 | Pumpschlauch für Abfallpumpe (Schlauchpumpe) |
| 402-885.011 | Pumpschlauch für H3PO4-Pumpe (Schlauchpumpe) |
| 402-881.006 | Quarzglasbruch, Grobkorn, 80 g |
| 402-825.044 | Quarzwolle |
| 402-825.091 | Reagenzienflasche 250 mL für Natriumperoxodisulfat |
| 402-825.097 | Reagenzienflasche 250 mL für Phosphorsäure |
| 402-890.202 | Reaktorfüllung (26 mm VR) für multi N/C pharma HT und pharma HS |
| 402-815.102 | Rundringe für Verbrennungsrohr, I.D. 16 mm |
| 402-825.110 | Rundschale multi N/C - Durchmesser 100 mm x Höhe 50 mm |
| 402-812.513 | Rändelschraube mit Schlitz M3 x 25 mm, für multi N/C Serie |
| 402-890.196 | Schlauch Nr. AA für multi N/C 3300 |
| 402-890.110 | Schlauchkit für multi N/C 2300 |
| 402-890.193 | Schlauchkit für multi N/C 3100 |
| 402-890.204 | Schlauchkit für multi N/C 3300 HS |
| 402-890.305 | Schlauchkit für multi N/C 4300 UV |
| 402-825.095 | Schott-Flasche mit Deckel mit Schraubdeckel |
| 402-881.238 | Septen A.D. 10 mm für pneumatischen Ofenkopf |
| 402-886.327 | Septum geschlitzt (weiß/rot) für TIC-Port, A.D. 17 mm, Set á 5 Stück |
| 402-886.329 | Septum geschlitzt für TIC-Port , A.D. 17 mm, Set á 5 Stk. |
| 402-950.005 | Set aus FAST-Verbindern , 8 Stck. |
| 402-881.245 | Set TC-Vorfilter und Wasserfalle |
| 402-810.058 | Spezialkatalysator CeO2 für die TOC/TNb Bestimmung, ca. 200 g |
| 402-810.047 | Spezialkatalysator CeO2 für die TOC/TNb Bestimmung, ca. 40 g |
| 402-823.033 | Spritze 25 mL für Spritzenpumpe, 9 Port |
| 402-886.311 | Spritze 500 µl, graduiert für Handdosierung, mit wechselbarer Kanüle |
| 402-823.110 | Spritze für Spritzenpumpe, , 5 ml |
| 899-TN1MNS | TNb Stammlösung 1000 mg/l N Kaliumnitrat und Ammoniumsulfat 50:50 Verhältnis |
| 899-W500A | TOC Ansatzwasser, HTC stabilisiert mit HCl für verbrennungsbasierte TOC Systeme |
| 899-W500SA | TOC Ansatzwasser, UV stabilisiert mit H2SO4 für UV-Aufschluss TOC Systeme |
| 899-TOCC3A | TOC Kalibrier-Kit 0,6 mg/l C - HTC, Saccharose-Lösung stabilisiert mit HCl |
| 899-CLUVSA | TOC Kalibrierkit 0,6 mg/l C - UV, Saccharose-Lösung stabilisiert mit H2SO4 |
| 899-TOCBNS | TOC Stammlösung p-Benzochinon USP p-Benzochinon TOC Lösung 100 mg/l C |
| 899-TOCSNS | TOC Stammlösung Saccharose USP Saccharose TOC Lösung 100 mg/l C |
| 402-950.001 | U-Rohr Halogenabsorber A.D. 11 mm |
| 899-USPS2A | USP TOC SST Kit, HTC, SST Test Kit stabilisiert mit HCl für verbrennungsbasierte TOC Systeme |
| 899-USPS1SA | USP TOC SST Kit, UV, SST Test Kit stabilisiert mit H2SO4 |
| 402-950.017 | Verbinder IC-Gefäß - TC-Vorfilter |
| 450-900.222 | Verbrauchsmaterial Set für multi N/C 3300, 16 mm VR |
| 450-900.220 | Verbrauchsmaterial Set für multi N/C 2300, 16 mm VR |
| 450-900.226 | Verbrauchsmaterial Set für multi N/C 3300 HS, 16 mm VR |
| 450-900.224 | Verbrauchsmaterial Set für multi N/C 4300 UV |
| 402-885.010P | Verbrennungsrohr Pharma A.D. 26 mm, für multi N/C 3300 HS |
| 402-890.219 | Verbrennungsrohr, A.D. 16 mm, Quarzverbrennungrohr TOC/TNb, Set á 5 Stück |
| 402-890.134 | Verbrennungsrohr, A.D. 16 mm, Quarzverbrennungrohr TOC/TNb |
| 402-890.136 | Verbrennungsrohr, A.D. 16 mm, Quarzverbrennungrohr TOC/TNb mit Halterung |
| 402-885.010 | Verbrennungsrohr, A.D. 26 mm, Quarzverbrennungrohr TOC/TNb |
| 402-890.211 | Zertifizierter TOC-Reaktor (26 mm) für multi N/C pharma HT und pharma HS |
| 402-890.217 | Zertifizierter TOC-Reaktor , 16 mm für Pharma-Applikationen |
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