multi N/C® pharma

multi N/C<sup>&reg;</sup> pharma HT & AS vario더 많은 그림

설명

제약 응용은 특별한 기술적인 해결책을 필요로 합니다. : 높은 감도와 정밀도 뿐만 아니라 제약업계의 요구사항을 위한 적응등이 필요합니다.

응용에 따라 두가지 분해 원리를 사용할 수 있습니다 :

  • multi N/C® pharma HT: 950°C 까지 촉매 고온 연소
  • multi N/C® pharma UV: 고 전류 UV 반응기의 습식 화학적 산화

제약산업을 위한 설계 !

분해 원리에 대한 초점은 낮은 농도 측정에서의 분석 결과의 정밀도와 정확도입니다.

이것은 VITA 유량관리시스템과 고정밀 인젝션 실린지로 많은 양의 시료를 주입할 수 있기 때문에 가능합니다. 그리고, 가장 낮은 ppb 레벨에서 안정적인 Calibration을 측정하는데 사용 될 수 있는 volume-specific calibration method의 사용에 의해서 가능합니다. 최소한의 시스템 블랭크값은 사용한 화학물질의 자동 퍼징을 통해 얻어집니다. 뿐만아니라, 블랭크 값은 시약 없이 사용할 수 있습니다

이런이유로, multi N/C®pharma는 초순수 분석에 매우 적합합니다. 특히 :

  • 투약 목적의 물(WFI)
  • 정제수(AP)
  • 제약 실험실에서 Cleaning validation과 다른 일반적인 응용에 대한 액체나 고체 시료들(면봉으로)

소프트웨어

multiWin®

multiWin® 소프트웨어는 사용자가 모든 관련 메뉴 포인트를 통해 사용합니다. 소프트웨어는 모든 중요한 시스템 파라미터를 동시에 모니터하고 조절하며 시스템 구성에서의 오류와 부적절한 파라미터의 입력에 대해 즉시 알려줍니다. 따라서, 처음부터 불필요한 결과를 방지합니다.

multiWin®은 측정 결과의 명확한 표시를 시스템 성능과 분석의 품질을 통해 확인합니다. multiWin®은 다양한 측정 범위에 대한 검량선의 완전 자동화 셋업 뿐만 아니라 개별적으로 재 계산 결과가 가능하고 최적의 계산 기능의 자동 선택은 측정 중에도 시료 데이타의 자유로운 평가를 제공합니다.

  • 직관적인 사용자 설명서
  • 멀티 포인트 Calibration, Blank 값의 보정, 결과 값의 재 계산, 결과 수치의 자유로운 선택, 통계 기능 등의 포괄적인 사용자 중심의 기능
  • FDA 21 CFR part 11에 따라 사용자 관리, 감사 추적 및 전자 서명
  • 편리한 관리 및 데이터 및 매개 변수의 저장
  • 자동 또는 수동 데이터 내보내기 (LIMS, MS 엑셀)
  • 유지 보수 간격의 완전 자동화 제어
  • PC로 또는 터치 스크린을 통해 작동을 위한 독립 실행형 소프트웨어 버전으로 사용할 수 있습니다.

액세서리

AS 10 — 50mL의 시료 10개 오토 샘플러

AS 21 — 50mL의 시료 21개 오토 샘플러

AS vario — 146개의 시료 포지션의 가변 시료 랙, 자석 혼합기 포함

"피어싱 기능"의 EPA 샘플러 — Septum 뚜껑 바이알에서의 샘플링 목적

면봉 test module — Cleaning Validation에서 직접 연소 목적(pharma HT 한정)

CLD module — 모든 유기물과 무기 질소 화합물의 측정을 위한 Chemiluminescence detector 발광검출기 (pharma HT 한정)

multi N/C® 시리즈 악세사리로 가기

응용

multi N/C® pharma는 초순수 분석에 매우 적합합니다. 특히, 투약 목적의 물(WFI), 정제수(AP), 제약 실험실에서 Cleaning validation과 다른 일반적인 응용에 대한 액체나 고체 시료들(면봉으로)의 분석에 적합합니다.

 

Application Note Total Protein Determination in Pharmaceutical Products (Vaccines) by TNb Analysis

Application Note TOC System Suitability Test According to New USP Regulations

 

 

응용자료

  • SP_TOC_01_07_e
    .pdf | 356.29 kB

    The TOC Parameter for Cleaning Validation in the Pharmaceutical Industry

  • SP_TOC_02_06_e
    .pdf | 258.41 kB

    TOC determination in solid samples for cleaning validation

다운로드

비디오

multi N/C® 비디오

multi N/C® — 매우 쉽게 결과를 얻을 수 있습니다. 손쉬운 사용과 안정성, 고장없는 사용과 예기치 않은 시료 분석까지 - 이러한 것들은 일반적인 TOC/TNb 분석기에 대한 요구 이상입니다. multi N/C®에서는 특별한 지식과 경험이 필요치 않습니다.

교육용 : multi N/C® series FR-NDIR Detector

multi N/C® 시리즈 모델의 핵심요소는 새로운 초점방사 NDIR 검출기® 와 정밀한 CO2 검출이 가능한 고성능 광학계에 있습니다. 충분한 에너지의 방사선은 통합된 광학계에 의해 마이크로 검출기로 초점이 모아집니다. 이러한 방법으로 얻어진 방사선은 고전적인 검출기를 훨씬 넘어섭니다. 그결과 광범위한 영역에서 매우 높은 감도와 재현성을 얻을 수 있습니다.

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