multi N/C® pharma

multi N/C<sup>&reg;</sup> pharma HT & AS varioその他の画像

装置説明

製薬関連のアプリケーションには特別な技術的なソリューションが求められ、製薬産業の必要条件に適合するだけでなく、高い感度と精度が必要です。

用途に応じて2つの酸化方式を利用可能:

  • multi N/C®pharma HT:高温触媒燃焼最大950 ºC
  • multi N/C®pharma UV:高出力UV リアクター内での湿式紫外線酸化

医薬品業界専用設計!

両方の酸化原理について焦点は低濃度領域で測定結果の精度および正確さにあります。

この機能はVITA® フローマネージメントシステムに加え高精度インジェクションシリンジを使用した大容量サンプルインジェクションにより可能になっています。この機能はさらに微量分析に最適な信頼性の高い異なるサンプル容量でのキャリブレーションメソッドも使用できます。使用する試薬の自動パージにより最小のシステムブランクが提供されます。さらに、試薬を使用せず試薬ブランクの影響を除外した測定を行うことも可能です。

従って、multi N/C® pharmaは超純水分析、特に以下の分析用に最適です:

  • 注射用水(WFI)
  • 精製水 (AP)
  • 洗浄バリデーションの液体あるいは固体試料 (スワブ)、および製薬関連の典型的なアプリケーションの測定

ソフトウェア

multiWin®

わかりやすいmultiWin® ソフトウェアで関連する全メニュー項目に容易にアクセスできます。ソフトウェアは主要なシステムパラメータをすべて同時にモニターし調節し、システム設定のエラーや不適切なパラメータ入力があれば直ちに知らせるので、測定を無駄にすることはありません。

multiWin®がシステム性能および分析品質をチェックし、測定結果その他諸々の項目をわかりやすく表示します。multiWin®は試料データの自由な評価を測定中でも出力するほか、最適な計算関数の自動選択、多様な測定範囲についての校正曲線を全自動でセットアップするほか、結果別の検算機能も備えています。

  • 多点キャリブレーション, 空試験値の補正、結果の検算、結果単位の自由選択、統計的機能等扱いやすい包括的機能
  • データのエクスポートを自動/手動選択可 (LIMS、MSエクセル)
  • 管理、データやパラメータの保存が容易
  • FDA 21 CFR part11に準じるユーザー管理、監査証跡、電子署名
  • PCまたはタッチスクリーンで操作可能なタブレット用ソフトウェアバージョンが利用可能

アクセサリー

AS 10 — 10試料@50 mL用オートサンプラー

AS 21 — 21試料@50 mL用オートサンプラー

AS vario — 最大146試料搭載の様々な試料ラック

EPA サンプラ 搭載 “ピアシング機能” — セプタムキャップバイアルからのサンプリング用

スワブテストモジュール — 洗浄バリデーションのスワブの直接燃焼(pharma HTのみ対応)

CLD モジュール — 全有機・無機窒素化合物の測定用化学発光検出器(pharma HT用のみ)

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アプリケーション

multi N/C® pharmaは超純水分析、特に、WFI (注射用水)、 AP(精製水)、洗浄バリデーションおよび医

 

Application Note Total Protein Determination in Pharmaceutical Products (Vaccines) by TNb Analysis

Application Note TOC System Suitability Test According to New USP Regulations

 

 

アプリケーションノート

  • SP_TOC_01_07_e
    .pdf | 356.29 kB

    The TOC Parameter for Cleaning Validation in the Pharmaceutical Industry

  • SP_TOC_02_06_e
    .pdf | 258.41 kB

    TOC determination in solid samples for cleaning validation

ダウンロード

ビデオ

multi N/C® animation

multi N/C® — As Easy As It Gets! Easy use and safe, trouble-free and unattended sample analysis — these are more than ever requirements for a TOC/TNb analyzer. Operation of the instrument even without special knowledge or experience is no problem with a multi N/C®!

Tutorial multi N/C® series FR-NDIR Detector

The core element of the multi N/C® series models is the new Focus Radiation NDIR Detector® equipped with high-quality optics for precise detection of CO2. Energy-rich radiation is focused onto the microdetector with the help of integrated optics. The radiation density obtained in this way surpasses classical detectors many times. This results in higher sensitivity and precision over a wider measurement range.

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