multi N/C® pharma

multi N/C<sup>&reg;</sup> pharma HT & AS varioplus d'images

Description

multi N/C® pharma — conçu pour le domaine pharmaceutique

Le multi N/C® pharma est tout spécialement adapté pour les analyses d’eau ultrapure, en particulier pour les eaux WFI (Water for injection), AP (purified water) et les liquides et solides (Swab) pour le validation du nettoyage.

Le multi N/C® pharma a été spécialement développé pour ces applications, et se trouve disponible suivant deux  modèles :

  • Le multi N/C® pharma HT : catalyseur à haute température, jusqu’à  950 °C
  • Le multi N/C® pharma UV : oxydation chimique dans un réacteur UV haute énergie

Les deux systèmes  excellent en précision et justesse de mesure sur la gamme basse de concentrations. Ceci est rendu possible grâce au système VITA® Flow Management autorisant les grands volumes d’injection, aidé par une seringue de prélèvement haute précision et la fonctionnalité de calibration du logiciel dans la gamme du ppb.
Des valeurs de blancs très faibles sont obtenues grâce au rinçage automatique des réactifs. D’autant plus que l’oxydation peut être obtenue sans réactif.

A retenir sur le multi N/C® pharma

  • Oxydation par voie chimique avec réacteur UV Haute énergie garanti 3 ans
  • Oxydation thermo-catalytique jusqu’à 950°C avec technologie de four éprouvé garantie 10 ans
  • Haute sensibilité, précision dans la gamme du ppb
  • Elimination efficace de l’influence des blancs
  • Self Check System (SCS)
  • FDA 21 CRF part 11 compliant
  • SST séquence suitability intégrée dans le logiciel multiWin  
  • Procédures de qualification faciles (IQ, OQ, PQ)

Features multi NC

Logiciel

multiWin®

Le logiciel multiWin® auto-explicatif accompagne l'utilisateur à travers toutes les rubriques pertinentes du menu, du démarrage du système d'analyse jusqu'à l'arrêt du système d'analyse à la fin d'une journée de travail. multiWin® surveille et règle tous les paramètres système importants. Le logiciel signale immédiatement les erreurs apparaissant lors de la configuration du système et lors de la saisie de paramètres non appropriés, de manière à éviter, dès le début, de générer des résultats inutilisables.

multiWin® contrôle la performance du système, la qualité d'analyse et fournit une représentation claire des résultats de mesure dans des rapports d'analyse individuels et plus encore.

  • Logiciel de commande et d'évaluation pour une utilisation simple et intuitive
  • Nombreuses fonctions utilisateur, comme l'étalonnage multipoints à partir d'un standard, la correction de la valeur à blanc, le recalcul des résultats, la sélection au choix de la dimension pour l'indication des résultats, les statistiques
  • Gestion des utilisateurs, audit trail et signatures électroniques conformément à la FDA 21 CFR Part 11
  • Surveillance automatique des intervalles de maintenance
  • Gestion et enregistrement confortables des données de mesure et paramètres
  • Exportation de données automatique ou manuelle (LIMS, Excel)
  • Disponible dans la version PC ou individuelle pour une utilisation avec écran tactile

Accessoires

AS 10 — distributeur d'échantillons pour 10 récipients de 50 ml

AS 21 — distributeur d'échantillons pour jusqu'á 21 récipients de 50 ml

AS vario racks d'échantillons variables avec un maximum de 146 positions d'échantillons, incl. agitateur magnétique

Distributeur d'échantillons EPA avec fonction de perçage — avec 64 positions pour les récipients EPA (fermeture septum avec capuchon vissé) de 40 ml

Module de mesure " swab test " — pour la combustion directe de " swabs " de validation de nettoyage (uniquement pour pharma HT)

Module CLD — détecteur par chimioluminescence pour la détermination d'azote (uniquement pour pharma HT)

Applications

Le multi N/C® pharma est ainsi adapté aux analyses d'eau pure de manière unique, en particulier pour l'analyse de PPI (eau pour préparation injectable), AP (eau purifiée), échantillons liquides et solides (swabs) provenant de la validation du nettoyage et d'autres applications typiques dans les laboratoires pharmaceutiques.

 

Application Note Total Protein Determination in Pharmaceutical Products (Vaccines) by TNb Analysis

Application Note TOC System Suitability Test According to New USP Regulations

 

 

Notes d'applications

  • SP_TOC_01_07_e
    .pdf | 356.29 kB

    The TOC Parameter for Cleaning Validation in the Pharmaceutical Industry

  • SP_TOC_02_06_e
    .pdf | 258.41 kB

    TOC determination in solid samples for cleaning validation

  • SP_TOC_05_05_e
    .pdf | 158.74 kB

    System Suitability Test

Téléchargements

Videos

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