multi N/C® pharma

multi N/C<sup>&reg;</sup> pharma HT & AS variomás imágenes

Descripción

multi N/C® pharma — diseñado para uso farmacéutico

multi N/C® pharma está especialmente indicado para análisis de agua ultra pura, en particular para el análisis de WFI (agua para inyección), AP (agua purificada) y muestras líquidas y sólidas (swabs) de la
multi N/C® pharma ha sido desarrollado validación de limpieza, específicamente para estas aplicaciones y está disponible en dos modelos:

  • multi N/C® pharma HT: combustión catalítica de alta temperatura hasta 950 ° C
  • multi N/C® pharma UV: oxidación química en húmedo en reactores UV de alta potencia

Ambos dispositivos se centran en la precisión y corrección de los resultados de medición en el rango de medición inferior. Esto es posible gracias al sistema de gestión de flujo VITA®, mediante inyecciones de muestras de gran volumen con la ayuda de una válvula de dosificación de alta precisión y el método de calibración dependiente del volumen que permite una calibración fiable al rango inferior de ppb.

Los valores mínimos del blanco del sistema se consiguen mediante el drenaje automático de los productos químicos usados. Además, la digestión sin valores en blanco está disponible sin reactivos.

Destacados multi N/C® pharma:

  • Oxidación química húmeda con alta potencia, reactor UV de larga duración con garantía de 3 años.
  • Oxidación termo-catalítica hasta 950 ° C con tecnología de horno probada con garantía de 10 años.
  • Máxima sensibilidad, precisión en el rango de ppb.
  • Eliminación efectiva de las influencias del valor en blanco.
  • Sistema de auto-verificación (SCS).
  • FDA 21 CRF parte 11 compatible.
  • Secuencia SST integrada en el software multiWin.
  • Certificados de calificación completos (IQ, OQ, PQ).

Features multi NC

Software

multiWin®

El software autoexplicativo multiWin® acompaña al usuario desde el inicio del sistema hasta la desconexión, pasando por todos los puntos relevantes del menú.

multiWin® supervisa y regula todos los parámetros relevantes del sistema. El software avisa inmediatamente de fallos en la configuración del sistema y en la introducción de parámetros incorrectos, de tal forma que resultados inservibles son evitados desde el principio.

multiWin® comprueba el rendimiento del sistema y la calidad de los análisis, y ofrece una representación clara de los resultados de medición en informes de análisis individuales, entre otras cosas.

  • Software de control y evaluación sencillo e intuitivo
  • Amplias funciones orientadas al usuario como, p. ej., calibración multipunto desde una solucón patrón, corrección del blanco, recálculo de resultados, dimensión libremente seleccionable para indicación de resultados, estadísticas
  • Gestión de usuarios, "Audit Trail" y firmas electrónicas conformes a FDA 21 CFR part 11
  • Supervisión automática de los intervalos de mantenimiento
  • Gestión y almacenamiento cómodos de los datos de medición y de los parámetros
  • Exportación de datos automática o manual (LIMS, Excel)
  • Disponible como software autónomo

Accesorios

AS 10 — automuestreador para 10 recipientes para muestras de 50 ml

AS 21 — automuestreador para 21 recipientes de muestras de 50 ml

AS vario — bastidores de muestra variable con un máximo de 146 posiciones de muestras, con agitador magnético

Automuestreador con 64 posiciones para los recipientes de muestras EPA (cierre septum con tapón de rosca) de 40 ml

Módulo de medición Swab Test — para la combustión directa de algodones procedentes de la validación de limpieza (solo para pharma HT)

Módulo CLD — detector de quimioluminescencia para la determinación de nitrógeno (solo para pharma HT)

Aplicaciones

multi N/C® es un sistema único para la realización de análisis de agua pura, especialmente para los análisis de WFI (agua para la inyección), AP (agua limpia), muestras líquidas y sólidas (algodones) de la validación de la limpieza y otras aplicaciones típicas de los laboratorios farmaceúticos.

 

Application Note Total Protein Determination in Pharmaceutical Products (Vaccines) by TNb Analysis

Application Note TOC System Suitability Test According to New USP Regulations

 

 

Textos de aplicación

  • SP_TOC_01_07_e
    .pdf | 356.29 kB

    The TOC Parameter for Cleaning Validation in the Pharmaceutical Industry

  • SP_TOC_02_06_e
    .pdf | 258.41 kB

    TOC determination in solid samples for cleaning validation

Descargas

Videos

multi N/C® animation

multi N/C® — As Easy As It Gets! Easy use and safe, trouble-free and unattended sample analysis — these are more than ever requirements for a TOC/TNb analyzer. Operation of the instrument even without special knowledge or experience is no problem with a multi N/C®!

Tutorial multi N/C® series FR-NDIR Detector

The core element of the multi N/C® series models is the new Focus Radiation NDIR Detector® equipped with high-quality optics for precise detection of CO2. Energy-rich radiation is focused onto the microdetector with the help of integrated optics. The radiation density obtained in this way surpasses classical detectors many times. This results in higher sensitivity and precision over a wider measurement range.

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