Unsere LIMS-Produkte

LABbase^® ist ein Labor-Informations-Management-System, auf Basis von blomesystem^®, das alle Funktionalitäten beinhaltet, die für den Arbeitsalltag professioneller Labore notwendig sind. 

Mit dieser Software präsentiert die AJ Blomesystem ein echtes Standardsystem. »Standard« bedeutet in diesem Kontext, dass die modular aufgebauten Applikationen von LABbase^® »vorkonfektioniert« sind und - wie ein Anzug, der perfekt sitzen soll - den speziellen Bedürfnissen der Kunden angepasst werden können. Mit dem LABbase^® Designer erhalten Sie ein Werkzeug, mit dem geschulte Mitarbeiter Anpassungen selbst vornehmen können - ohne dabei die Updatefähigkeit des Systems zu gefährden.

Zur LABbase^® Grundausstattung gehören:

• Basisdaten - allgemeine Funktions- und Datenhaltung (z. B. Benutzer-, Adressverwaltung)
• Kern-LIMS - alle Informationen zu Probenbearbeitung von Stammdaten bis zu Auftrags- und Probendaten
• Audit-Trail - konfigurierbare Änderungshistorie
• Ablage binärer Objekte - Zuordnung von Dateien zu jedem Datensatz
• Grenzwertverwaltung - interaktive Bewertung von Ergebnissen
• Prüfmethoden - Verwaltung der Prüfmethoden mit Prüfparametern und Methoden
• Einheiten - Verwaltung von Maßeinheiten und deren Umrechnungen
• Gerätemanagement - Verwaltung und Überprüfung von Messgeräten und Zubehör
• Probenbewertung und Freigabe
• Befunderstellung
• Berichtswesen - Verwaltung/Erzeugung von Prüfberichten auf Basis von Vorlagen

Ein LIMS für alle(s)
Mit LABbase^® kann der komplette Workflow eines modernen Labors bewältigt werden. Der modulare Aufbau und die Anpassungswerkzeuge erleichtern es den Lizenznehmern, individuell auf die Wünsche ihrer Kunden einzugehen, die Analytik - wenn notwendig - immer wieder neu zu definieren und ihr Berichtswesen den jeweiligen Erfordernissen anzupassen. Speziell für Laboratorien, die produktions- bzw. chargenorientiert arbeiten, sind modulare Erweiterungen der Basis vorhanden.

Validierung und QS
LABbase^® ist ein vollständig qualifiziertes Produkt. Alle 800 integrierten Objekte wurden mittels Risikoanalyse betrachtet und ausgiebigen Tests unterzogen. Daher können analytische Labore, die sich für LABbase^® entscheiden, den Validierungsaufwand stark reduzieren. Die AJ Blomesystem ist bereits seit Jahren DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Die herausragende Qualität wird durch eine Reihe von Kundenaudits bestätigt.

Mehrsprachigkeit
Die Benutzeroberfläche und Stammdaten können in beliebig viele Sprachen übersetzt werden. Die Applikationen sind derzeit in Deutsch, Französisch und Englisch verfügbar. Es steht ein Modul für die Übersetzung der Masken- und Blocktitel sowie für Feldbeschriftungen etc. zur Verfügung. Die Berichte sind unabhängig von der für die Oberfläche eingestellten Sprache wählbar.

Mandantenfähigkeit
Ihr Unternehmen hat mehrere Standorte? Kein Problem! Mit LABbase^® benötigen Sie nur eine zentrale Datenbank — die Stammdaten können gemeinsam genutzt werden. Definierte Benutzerrechte regeln den Zugriff der verschiedenen Anwender. In Kombination mit der bereits erwähnten Mehrsprachigkeit und den Schnittstellen zu moderner Kommunikationstechnik eröffnet LABbase^® eine neue Dimension der standortübergreifenden Laborarbeit. Wartungs- und Sicherungsarbeiten an der Datenbank beschränken sich auf einen zentralen Ort.

Service und Dienstleistungen
Die Entscheidung für LABbase^® ist eine Entscheidung für vorbildlichen Service. Bei AJ Blomesystem wird Ihnen eine Kundennähe nach höchsten Maßstäben geboten. Ein enges Netz von autorisierten Service- und Vertriebspartnern garantiert, dass jeder Kunde innerhalb kurzer Zeit von einem LABbase^® Spezialisten erreicht werden kann. Darüber hinaus werden Ihnen umfangreiche Schulungsprogramme geboten.

Add on Module zu LABbase^® können einzeln oder in Kombination als Option in LABbase^® eingebunden werden.
Folgende Module sind verfügbar.

• Account - Kaufmännisches Modul, vom Angebot bis zur Rechnung
• Production - Produktionsmodul mit Artikelverwaltung, Rezepturverwaltung und produktionsbezogenen Proben
• Kontrollkarten - Kontrollkartenmodul für Mittelwert-, Blindwert-, Spannweiten- und Wiederfindungs-Kontrollkarten
• SOP-Verwaltung - standortabhängige Verwaltung von SOP's (Standard Operational Procedures)
• CRM - Customer Relation Management als Modul zur Kundenverwaltung und Wiedervorlagenmodul
• Allg. Schnittstellenmodul - Schnittstellen-Modul zur Anbindung unterschiedlichster Systeme und Geräte
• CSP - Cyclical Sample Planning Planungsmodul für zyklische Proben
• Projektverwaltung - Modul zur Verwaltung von Projekten
• Public Web Server - Modul zur Möglichkeit des Abrufs von Probeninformationen über das Web für Ihre Kunden

• Webfarm
  LABbase^® web kann je nach Benutzerlast auf verschiedene Server verteilt werden. Es kommt eine horizontale und vertikale Skalierbarkeit zum Tragen. D. h. eine Erweiterung der Hardware kann die Aufrüstung der vorhandenen Server oder die Erweiterung der Farm durch neue Server sein.
  
• Clusterfähig
  LABbase^® web unterstützt die Nutzung von Clusterdatenbanken.
  
  
• Multi-Tier-Architektur
  Moderne Mehrschichtapplikation durch Trennung von Datenbank, Applikation und Client.
  
  
• webbasierend
  Schnelle Anbindung der Clients über das WWW.
  
  
• SSL-Verschlüsselung für sichere Kommunikation
  Datenverschlüsselung per SSL über TCP/IP und HTTP.
  
  
• Click-Once-Deployment
  Einfachste Installation auf einem Client, der die Systemvoraussetzungen erfüllt.
  Die Installationsroutine kann aus dem firmeneigenen Intranet erfolgen, ohne die Hilfe eines externen IT-Mitarbeiters vor Ort.
  
• Native Windowsanwendung
  Windows Look 'n' Feel
  Komfortable GUI mit umfangreichen Möglichkeiten der Datengruppierung und Sortierung
  Windows Vista ready
  Unterstützung von Funktionstasten (wie z. B. Strg + S für Speichern oder Strg + L für Laden ...)
  Die Applikation ist weitestgehend über die Tastatur steuerbar.
  Kontextsensitive Menüs.
  Unterstützung verschiedener Darstellungsschemata.
  
  
• Crystal Reports als Berichtstool
  Erstellung der erforderlichen Reports mittels Crystal Reports, das als externes Tool weit verbreitet ist.
  
  
• Integrierte Dokumentenverwaltung
  Ablage von Reports als PDF direkt in der Datenbank.
  
  
• Integrierter Formelinterpreter
  Berechnungsformeln können frei definiert werden.
  
  
• Konfigurierbarer Workflow
  Über Zustandsautomaten (Statemachines) können Freigabemechanismen sowohl für Stamm- als auch für Bewegungsdaten gesteuert werden.
  
  
• Benutzeroptimierte Prozesse
  Einsatz von Arbeitslisten und Automatiken zur schnellen Durchführung individueller Aufgaben im System.
• 
  
  

Zielgruppe:
Unser Standardsystem LABcua auf Basis unseres LIMS LABbase^® ist speziell für Lebensmittelkontrollbehörden und Untersuchungsämter entwickelt worden. Dabei wird aber auch den Anforderungen Rechnung getragen, die ein privatwirtschaftliches Labor benötigt.

Übersicht:

• Komfortable und weitgehend automatische Berichterstattung an BVL und an ILM.
• Alle benötigten ADV-Kataloge sind integriert und versioniert.
• Die Steuerung erfolgt über einen Gültigkeitszeitraum der Katalogdaten, der Zeitraum kann eingetragen bzw. automatisch übernommen werden.
• Die kontinuierliche Weiterbearbeitung der Proben auch nach Einspielen neuer Katalogversionen ist sicher gestellt.
• Die Auswahl der richtigen Kodierung aus der beim Eingangsdatum der Probe gültigen Katalogversion ist gewährleistet.
• Bei korrekter Pflege der Stammdaten erfolgt die Erstellung der Berichtsdateien an BVL bzw. ILM auf Knopfdruck ohne weiteren Aufwand.
• Weitere Statistiken wie die "nationale" und die "EG-Statistik" sind integriert. Lieferung der benötigten Daten erfolgt ebenfalls auf Knopfdruck.

Details:
Die ADV-Kataloge können z. B. aus dem Internet als sst-Dateien bezogen werden. Auf Knopfdruck werden sie ins LIMS geladen. Im nächsten Schritt kann man angeben, bis wann die vorige Katalogversion gültig sein soll. Ab dem nächsten Tag gilt die neue Version.

Mehrere ADV-Katalogdaten, wie z. B. ZEBS, Matrixzusatz, Entnahmegrund oder Beanstandungsgründe, können direkt während der Probenbearbeitung ausgewählt werden. Die Eingabe kann dabei durch Auswahl aus einer aufgerufenen Liste oder durch direkte Eingabe der Kodierung erfolgen. Das System gewährleistet, dass in der Liste nur die zum Eingangsdatum der Probe gültigen Katalogdaten angezeigt werden bzw. dass auch die manuelle Eingabe nur gültige Kodierungen zulässt.

Einige Angaben, wie z. B. "Ursprungsland" oder "Gemeindekennziffer", werden z. B. bei Auswahl des Herstellers aus der Adressverwaltung mit zur Probe übernommen.

Auch zu den Ergebnissen können einige Katalogdaten, wie z. B. Stoffnachweisbewertung oder Probenvorbereitung, direkt eingegeben oder zum Teil per Vorbelegung übernommen werden.

Die weiteren benötigten Kodierungen kommen zur Probe bzw. den Ergebnissen, indem die Stammdaten, wie z. B. Methoden, Prüfmerkmale oder Einheiten, zeitgesteuert mit den ADV-Katalogen verbunden werden. Das System ergänzt so im Hintergrund die Daten, so dass automatisch Proben- und Ergebnisdatensätze entste-hen, die alle ADV-Kodierungen enthalten.

Diese können in einem zusätzlichen Arbeitsblatt, falls notwendig, anschaulich geprüft und überarbeitet werden, um dann die Berichtsdateien zu erstellen.

Wichtig ist auch hier, dass Ihre Stammdaten, unabhängig von den ADV-Katalogversionen, gültig bleiben, aber trotzdem mit diesen verbunden sind. LABcua unterstützt Sie auch hier, wenn sich Änderungen ergeben:

• automatische Erkennung, welche tatsächlich verwendeten ADV- Katalogdaten in der neuen Katalogversion geändert sind,
• Unterstützung bei der Überarbeitung der Stammdaten

Darüber hinaus verfügt das System über praktisch alle Funktionen von LABbase^® wie:

• Arbeiten mit mehreren Standorten <--> Zugriffssteuerung
• Anlage von Probenserien
• Komfortable Änderung des Prüfumfangs, überwiegend unabhängig vom Probenstatus
• Probenversand - Management
• Rohdatenerfassung für Prüfmethoden und Probenvorbereitung; Kontrollproben -> Laborbuchfunktion
• Arbeiten mit Textbausteinen
• Manuelle oder automatische Rechnungserstellung; Preise können aus einer "Gebührenordnung" übernommen werden

Zusätzlich:

• einfache Gutachtenerstellung durch direkten Ausdruck eines Reports in der "Fachbereichsmaske" oder Übertragung der LIMS - Daten in eine WORD - Vorlage
• automatische Statusverwaltung, aber auch komfortables "Zurücksetzen" von Proben

LABcua, das neue Standardsystem auf der Basis von LABbase^®, beinhaltet daher zukunftsweisende Features wie:

• spezielle Funktionen für Kontrollbehörden und Untersuchungsämter,
• gleichzeitig aber auch den vollen Funktionsumfang für privatwirtschaftliche Labore,
• ein Standardsystem, aber trotzdem vielfältig konfigurierbar und anpassbar auf individuelle Anforderungen.

LABpharma^® deckt alle Abläufe in pharmazeutischen Entwicklungs- und Kontrolllaboratorien ab.

Galenik

• Erfassung aller Wareneingänge
• Verwaltung Roh- und Inhaltsstoffe
• Erstellung und Bearbeitung von Rezepturen über beliebig viele Produktionsstufen unter Verwendung von im System erfassten Materialien
• Erstellung und Verwaltung von Herstellvorschriften aus den Rezepturen
  

Analytik

• Stabilitätsreihen bzw. Stabilitätsmusteruntersuchungen
• Bei der Erfassung über den Wareneingang kann LABpharma^® automatisch chargen- und materialspezifisch über die hinterlegten Algorithmen Prüfaufträge für die gesamte Stabilitätsdauer anlegen. Diese Funktionalität verringert den Bearbeitungsaufwand und vereinfacht die Auslagerungen erheblich.
• Musterlager
• Material- und Artikelverwaltung
• Prüfspezifikationen mit Spezifikationsgrenzen
• Prüfpläne
• Prüfaufträge mit Ergebniserfassung
• Berichtsmodul zur Erstellung von Zertifikaten und Dokumentvorlagen

Dokumente

• Freigabe und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente, wie Zertifikaten und SOPs, ist ebenfalls in LABpharma^® integriert

Mit Hilfe der elektronischen Unterschrift lässt sich der Dokumenteingang sowie die Dokumentbestätigung leicht und sicher nachvollziehen. Über definierte Verteilergruppen lässt sich die Verteilung auf einfache und zeitsparende Weise durchführen.

Administration

• Stammdatenverwaltung, Chemikalien, Packmittel
• Verwaltung von Adressen und Kontaktinformationen Ihrer Kunden, Hersteller und Lieferanten
• Komfortable Definition Ihrer Arbeitsabläufe (z. B. Freigaben, Statuswechsel)
• Zuweisung der Benutzerrechte für jede System-Funktionalität

Regulatorische Aspekte und Validierung

Das LABpharma^® System erfüllt hinsichtlich seiner Entwicklung (Qualifiziertes System nach EU / GMP-Standards) und seiner Funktionalitäten (z. B. Audit-Trail, Elektronische Unterschrift und Freigabeverwaltung) die Forderungen des Annex 11 des EU GMP Leitfadens unter Berücksichtigung der Richtlinien der FDA (21 CFR Part 11) sowie des GAMP 4 Guide zur Validierung automatisierter Systeme und ist bereits erfolgreich im regulatorischen Umfeld im Einsatz.
Diese Standards sind auch in einem nichtregulatorischen Umfeld von Wert, weil sie nützliche Sicherheits- und Qualitätsaspekte im Laboratorium gewährleisten.

Die AJ Blomesystem GmbH liefert optional zum Produkt LABpharma^®:

• Dokumente zur Installations Qualifizierung (IQ)
• Testpläne und Checklisten zur Operationalen Qualifizierung (OQ)
• Vorlagen für Validierungspläne
• Beispiele und Checklisten für die individuelle Risikobetrachtung
• Beispiel SOPs für die Systemadministration

Diese Materialien ermöglichen eine sichere und vor allem angemessene Validierung (risk based approach) bei Ihnen vor Ort.
Optional unterstützen Sie unsere zertifizierten Validierungsexperten gerne auch persönlich dabei.

Zielgruppe:
Alle Institutionen, die bei ihrer Arbeit umfangreiche Informationen zu ermittlungstechnischen Vorgängen und Asservaten sammeln, verarbeiten und recherchieren müssen. Insbesondere wendet sich dieses System an Kriminalämter, bei denen solche Informationen in großem Umfang anfallen. Wichtig dabei ist für das jeweilige Amt die schnelle Recherchierbarkeit dieser Informationen und die datenbankgestützte Verwaltung.

FIVAS ist eine mit blomesystem^® erstellte Applikation zur Verwaltung von Vorgängen/Fälle und allen mit ihnen im Zusammenhang stehenden Informationen. FIVAS ist gezielt auf die Verwaltung kriminaltechnischer Informationen ausgerichtet. Es ist eine durchgängige Erfassung aller notwendigen und vorhandenen Informationen zu einem Vorgang möglich. Beginnend mit der Vorgangsanlage, Protokollablage, Erfassung aller Asservate, Erstellung der notwendigen spezifizierten Untersuchungsaufträge sowie der untersuchungsauftragsbezogenen Generierung verschiedenster Gutachten und Dokumente.

FIVAS zeichnet sich aus durch:

• Strukturierte, fallbezogene Verwaltung aller erfassten Daten und Personen sowie die Ablage der Original-Dokumente (Untersuchungsanträge, KT-Protokolle etc.) in der Datenbank
• Verschlüsselung, Anonymisierung der Personendaten
• Erfassung aller am Vorgang anfallenden Notizen und Informationen sowie deren systemweite Verfügbarkeit
• Fachbereichsbezogene Zuordnung der Asservate mit lückenloser, personenbezogener Nachweisführung des Asservatendurchlaufes
• Zentrale Asservatenverwaltung mit Barcode und Etiketten
• Automatische Erstellung der Untersuchungsaufträge entsprechend der Anforderungen
• Generierung aller Gutachten, Berichte und sonstiger Dokumente und Ablage in der Datenbank (Zugangskontrolle)
• Protokollierung aller Asservaten- und Dokumentenausgänge
• Verwaltung von Bilddokumenten
• Integriertes Labormanagementsystem
• Konsequente Nutzung von Katalogen im gesamten System
• Einbindung verschiedenster Sammlungen und deren Recherche
• Steuerung der Bearbeitungsstände durch vorgegebene Systemautomatiken und deren Protokollierung
• Qualitätssicherung und Überwachung aller durchgeführten Arbeitsschritte
• Systemüberwachung mittels Statusverwaltung inkl. Historie
• Statistische Auswertungen über alle verwalteten Daten
• Umfassende, detaillierte Recherchemöglichkeiten im System
• Langzeitarchivierung der Daten

Zielgruppe:
Für alle analytischen Laboratorien, die mit Kontrollkarten für ihre Messgeräte arbeiten. Dabei ist es unerheblich, ob es sich um Mittelwert-, Blindwert-, Spannweiten- oder Wiederfindungskontrollkarten handelt. Das AJB-AQC-Modul ist für jede dieser Kontrollkarten einsatzfähig.

Übersicht:
Das AJB-AQC-Modul basiert auf dem AQS-Merkblatt zu den Rahmenempfehlungen der Länderarbeitsgemeinschaft Wasser (LAWA) für die Qualitätssicherung bei Wasser-, Abwasser- und Schlammuntersuchungen (AQS A-2 1991/1994).

Es werden 4 verschiedene Modi zur Festlegung der Kontrollgrenzen angeboten:

1. Mittelwert und Grenzen aus Vorperioden;
2. Grenzen aus der Vorperiode, die auf einen gegebenen Sollwert normiert werden;
3. selbstdefinierte Grenzen und/oder Mittelwert bzw. feste Grenzen und/oder Sollwert aus der Standardsubstanz;
4. Angabe einer Untergrenze der Standardabweichung und einer Differenz zwischen einem Sollwert und dem Mittelwert der Vorperiode.

• Modus 2 kann vor allem bei Wiederfindungskontrollkarten zur Anwendung kommen. (Mittellinie nicht als relative Wiederfindung, sondern als 100%)
  
• Modus 4 hat Einfluss auf die Festlegung von Außerkontrollsituationen. Er erleichtert das Erkennen einer Mittelwertdrift. Dieser Modus soll den bekannten Umstand berücksichtigen, dass bei Anlage der Kontrollkarten aufgrund der stetig verbesserten Perfektion der Labormitarbeiter die Standardabweichung in den einzelnen Karten immer kleiner wird. Folglich wird auch der Kontrollbereich immer enger. Treten in solch einem Fall Ausreißer auf, führen sie unweigerlich zur Verletzung der Warn- oder Kontrollgrenzen. In Karten aus einer früheren Periode wären sie nicht aufgetreten.

Die Beurteilung der Kontrollwerte erfolgt nach den von der LAWA bestätigten Regeln:

• Verletzung der Kontrollgrenzen;
• n von m aufeinanderfolgende Werte verletzen die Warngrenze
• n aufsteigende oder absteigende Werte
• n Werte auf einer Seite der Mittellinie

Zwischen verschiedenen Kontrollperioden ein und derselben Kontrollkarte können implementierte statistische Prüfverfahren zur Anwendung kommen. Solche statistischen Prüfverfahren sind:

• Test auf Normalverteilung (Shappiro/Wilk);
• Mittelwert-T-Test zwischen den Mittelwerten zweier aufeinanderfolgender Perioden;
• Varianzhomogenität (F-Test) zwischen den Varianzen zweier aufeinanderfolgender Perioden.

Zusätzliche Features zum AJB-AQC Modul:

• nachträgliche Erweiterung einer Vorperiode (besonders in der organischen Chemie gebräuchlich);
• Mehrsprachigkeit der Oberfläche wie in anderen AJB-Produkten auch (Deutsch, Englisch, Französisch)
• vorausschauende Berücksichtigung der neuen LAWA-Richtlinie (in Diskussion seit Januar 2004); Bei Inkrafttreten wird durch geringfügige Konfiguration der Systeminformation die neue Verfahrensweise wirksam.

Stand-alone-Applikation
Das AJB-AQC Modul kann auch stand-alone betrieben werden. Eine Integration in ein blomesystem^® LIMS ist nicht zwingend erforderlich. Für den Stand-alone-Betrieb sind dann jedoch einige Stammdaten erforderlich, die sonst im LIMS bereits vorhanden sind. Dazu gehören:

• Prüfmittel
• Prüfmerkmale (Parameter)
• Methoden
• Einheiten
• Standardsubstanzen
• Matrices

Über das Administrations-Menü können verschiedene Aktionen eingestellt bzw. durchgeführt werden:

• Anlegen und Löschen von Datenbank-Benutzern
• Passwort-Management und Verwaltung von Systemeinstellungen
• Konfiguration des Audit-Trails (Dokumentation geänderter Daten und Einstellungen beim Führen der Kontrollkarten)

Datenübernahme vom Messgerät
In Kombination mit dem LABDDI-Modul (vereinfachtes Schnittstellen-Modul zur Messgeräte-Anbindung) der AJB können Kontrollwerte direkt vom Messgerät übernommen werden. Während der Übernahme erfolgen diverse Kontrollen auf Vorhandensein der Stammdaten.

Fehlen Stammdaten oder wird erstmalig eine Datei mit Kontrollwerten eingelesen, muss der automatische Stammdaten-Abgleich ausgelöst werden. (Administrationsmenü)

Die übernommenen Daten können dann per Knopfdruck in die jeweils zutreffende Kontrollkarte eingelesen werden.

Fazit:
Das AJB-AQC-Modul bietet Ihnen eine elegante Möglichkeit, integriert in Ihr bestehendes blomesystem^® LIMS oder als Stand-alone-Lösung parallel zu Ihrer analytischen Tätigkeit Kontrollkarten zu Ihren Messgeräten zu pflegen.